Institut de Formació Contínua

Expert en Avaluació Toxicològica en la Indústria Química-Farmacèutica

Modalitat Semipresencial

 
Tipologia:
Curs d'especialització
Crèdits:
15 ECTS
 
Preu:
2.400 *
Idioma:
Castellà
Inici curs:
04 novembre 2019
Final curs:
08 març 2020
Horari:

On-line i sessions presencials 3 divendres de 16:30h a 20:30h i quatre dissabtes de 9:00h a 14:00h o de 10:00h a 14:00h. Les sessions presencials es podran seguir per videoconferència

Lloc:
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Hores bonificables:
250 h. on-line + 26 h. presencials. (Hores per poder realitzar el càlcul de la bonificació a empreses)

* L'import inclou taxes administratives de la Universitat de Barcelona

 
Tres raons per escollir-lo
  • Respon als nous reptes regulatoris entorn de la toxicologia a la indústria química-farmacèutica i sectors afins
  • És el programa que tracta amb major profunditat i orientació pràctica les novetats regulatòries en aquest àmbit
  • Dissenyat i impartit per experts professionals en actiu en l’àmbit toxicològic de la indústria 
Presentació

L’avaluació toxicològica és un àmbit especialment crític en la indústria química-farmacèutica, en què les novetats normatives requereixen professionals adaptats a les exigències actuals.

L’Expert en Avaluació Toxicològica a la Indústria Química-Farmacèutica de la UB forma professionals en aquest camp davant els nous reptes regulatoris a l’àmbit d’organismes com EMA, FDA, NIOSH, etc. Amb una orientació pràctica i aplicada, el curs està dissenyat i impartit per experts professionals en l’àmbit toxicològic de la indústria.

En aquest programa, aprendràs a establir els criteris toxicològics aplicables pel que fa a la seguretat, qualitat, producció, R+D o registres a partir de les dades disponibles, i a desenvolupar la implementació pràctica de la normativa. Així mateix, adquiriràs eines per analitzar, interpretar i validar informes toxicològics. 

Acreditació acadèmica

Expert en Avaluació Toxicològica en la Indústria Química-Farmacèutica per la Universitat de Barcelona.

Curs propi dissenyat segons les directrius de l'Espai Europeu d'Educació Superior i equivalent a 15 crèdits ECTS.

Objectius

Els objectius del curs són:

  • Desenvolupar habilitats pràctiques per l'establiment de límits acceptables d'impureses en principis actius i productes farmacèutics, principalment per substàncies de perfil toxicològic significatiu. Impureses genotòxiques, càlcul de l'exposició diària acceptable (PDE, ADI).
  • Proporcionar els coneixements i metodologies necessaris per a l'avaluació del risc que suposa l'exposició laboral a principis actius farmacèutics i substàncies químiques relacionades. Categorització i càlcul de límits d'exposició laboral acceptables (OEL). Notes tècniques de prevenció (INSHT).
  • Desenvolupar la implementació pràctica de la normativa relacionada amb la toxicologia, principalment en la indústria química-farmacèutica: guies ICH/EMA/FDA, REACH, CLP, etc., proporcionant una base toxicològica prou àmplia per poder valorar els estudis i dades toxicològiques de forma adequada.
  • Desenvolupar la capacitat de classificar els principis actius farmacèutics en sistemes de categorització per a la gestió del risc en l'entorn laboral, comprenent les metodologies per al control dels riscos associats a l'exposició a principis actius farmacèutics en l'entorn laboral.
  • Adquirir la base toxicològica per valorar la interacció dels agents químics amb el medi ambient i els seus efectes, coneixent les eines per a l'avaluació del risc medi ambient d'un principi actiu farmacèutic, veterinari o biocida.
Destinataris

Professionals de departaments de R+D, Qualitat, Registres, Seguretat i Salut en el camp Químic i Farmacèutic, així com d’altres camps tècnics (Cosmètics, Biocides, etc.).

Altres professionals que vulguin desenvolupar la seva tasca laboral enfocada a les noves necessitats toxicològiques i reguladores. Es requereix titulació universitària en àmbits científics i de ciències de la salut com Química o Farmàcia. 

Programa

1. Fonaments toxicològics
1.1. Aspectes de toxicocinètica i toxicodinàmia
1.2. Aspectes toxicològics dels API
1.3. Estudis toxicològics experimentals
1.4. Bases de dades de recerca d'informació toxicològica i fitxes de dades de seguretat

2. Toxicologia reguladora aplicada a la indústria química-farmacèutica
2.1. Impureses. Aspectes reguladors.
2.2. Classificació toxicològica d’impureses. Càlcul de TTC.
2.3. Criteris toxicològics en el càlcul de la PDE / ADE. Aspectes tècnics.
2.4. Criteris toxicològics en el càlcul de la PDE / ADE. Visió industrial químic-farmacèutica. Casos pràctics.

3. Toxicologia laboral de los API
3.1. Avaluació de riscos dels API en l'entorn laboral
3.2. Metodologies de categorització dels API
3.3. Càlcul de límits d'exposició laboral dels API
3.4. Casos Pràctics

4. Toxicologia mediambiental. Aspectes reguladors en la indústria química-farmacèutica (ERA), biocides i productes veterinaris
4.1. Fonaments de l'ecotoxicologia
4.2. Avaluació de riscos mediambientals dels API. Aspectes reguladors
4.3. Casos pràctics
 

Experts

Sra. Raquel Bou
Llicenciada en Ciències Químiques (1997) per la Universitat de Girona. Màster en Toxicologia. Toxicòloga registrada a EUROTOX. Membre de grups de treball d'experts de l'Institut Nacional de Seguretat i Higiene en el Treball (INSHT) i Afaquim. Coautora de diverses Notes Tècniques de Prevenció (NTP) de l'INSHT. Ponent en diverses jornades i participació com a formadora en sessions de formació de màster de la UB.

Sra. Begoña López Román
Llicenciada en Ciències Químiques (1993) per la Universitat de Barcelona. Màster en Toxicologia i ERT (European Registered Toxicology). Postgrau en Toxicologia Laboral. Postgrau en Seguretat en les Indústries Químiques i de Processos. Responsable Prevenció i MA Farma a ESTEVE.

Quadre docent
Sra. Paz Arias
Llicenciada en Ciències Químiques per la Universitat de Salamanca. Màster en Prevenció de Riscos Laborals i Màster en Enginyeria i Gestió Ambiental.

Sra. Marta Barenys
Unitat de Toxicologia. Departament de Farmacologia, Toxicologia i Química Terapèutica en la Facultat de Farmàcia i Ciències de l'Alimentació de la UB.

Sra. Àngela Catalán
Llicenciada en Química per la UB, Màster en Toxicologia. Màster en Criminalística especialitat Conseller en Ciències Forenses.

Sr. Jesús Gómez
Unitat de Toxicologia. Departament de Farmacologia, Toxicologia i Química Terapèutica en la Facultat de Farmàcia i Ciències de l'Alimentació de la UB.


Dr. Antonio Guzmán
Llicenciat en Ciències Biològiques per la UAB y Doctor en Genèticapor la UAB. EUROTOX Registered Toxicologist. Cap de Toxicología Lab. Esteve


Dr. David López
Llicenciat en Ciències Biològiques (especialitat Bioquímica) per la UAB, Doctor Ciències Biològiques per la UPC, Diplomat per la American Board of Toxicology i ERT (European Registered Toxicology).

Sra. Begoña López
Llicenciada en Ciències Químiques (1993) per la Universitat de Barcelona. Màster en Toxicologia i ERT (European Registered Toxicology). Postgrau en Toxicologia Laboral. Postgrau en Seguretat en les Indústries Químiques i de Processos.
Descomptes, beques i finançament

A causa de l'actual conjuntura econòmica, la qual ens ha dut a valorar la necessitat de facilitar encara més als nostres alumnes l'accés a la formació contínua, l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona ha implantat un nou sistema de pagament fraccionat. Així doncs, hem posat en marxa una sèrie de facilitats de pagament per a la gran majoria dels nostres Màsters i Postgraus, amb 4 terminis de pagament per als programes anuals i 7 per als biennals, excepte casos excepcionals.

A més, a molts dels cursos de la nostra oferta formativa, disposem de descomptes especials per a certs col·lectius:

• Els associats a Alumni UB tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula, amb una limitació de 200€ com a màxim per matrícula i any acadèmic. Caldrà aportar el certificat acreditatiu de soci d'Alumni UB i estar al corrent de l'abonament de la quota de soci.
• Personal del Grup UB tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula.
• Exalumne de l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona, tindran un descompte del 10% sobre l'import de la matrícula.
• Col·lectius amb descompte matrícula corporativa o entitat col·laboradora (consulta amb la teva assessora)

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matricula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes i si tens qualsevol dubte, consulta a una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com on-line) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

• No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
• Els descomptes no són acumulables i només s'aplicaran als cursos amb preu superior a 1.000€.
• No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
• És responsabilitat de l'alumne informar de la seva voluntat d'acollir-se a un determinat descompte.
• Hi ha cursos que no admeten descomptes.

On ens pots trobar

L'IL3-UB forma part del districte tecnològic 22@, integrant-se plenament a la revolució tecnològica de la ciutat comtal. Un espai de convivència que acull entitats científiques, tecnològiques i del coneixement que consoliden Barcelona com una de les ciutats pioneres d'Europa.

Entre els carrers Ciutat de Granada i Tànger s'erigeix l'edifici de l'IL3-UB. L'Antiga Fàbrica Canela reconvertida ara en un espai de 4.857 m2, on trobaràs aules, oficines i tots els serveis per gaudir de l'aprenentatge en un centre innovador i funcional.

IL3-UB

C/Ciutat de Granada, 131
08018 Barcelona

Telèfon d'Informació i Matrícula:
(+34) 93 309 36 54
Fax: (+34) 93 403 76 92

© Institut de Formació Contínua - Universitat de Barcelona C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona - Espanya Tel. +34 93 403 96 96 - Telèfon d'Informació: +34 93 309 36 54

Dos campus d'Excel·lència Internacional:

  • BKC - Barcelona Knowledge Campus
  • Health Universitat de Barcelona Campus

Amb la col·laboració de:

  • Banco Santander
  • BBVA