Cicle de Vida dels Mètodes Analítics: Capítol...

Afegir a favorits
Certificat d'assistència

Cicle de Vida dels Mètodes Analítics: Capítol <1220> de l¿USP, ICH Q14 i ICH Q2(R2). Nous Conceptes: Perfil Analític Objectiu, AQbD, EC i ACPV

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2024

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

13/11/2024

Modalitat

Presencial

Horari

De 9h a 18h

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

690

(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)

Matrícula oberta

Presentació

Analitzar el concepte de gestió del cicle de vida dels mètodes analítics d'acord amb la proposta de la nova ICH Q14 i el capítol <1220> de l’USP i la seva aplicació pràctica.

Revisar què és i com definim el perfil analític objectiu (ATP), veure com apliquem l'AQbD per assegurar que desenvolupem un mètode d'anàlisi d'acord amb l'ATP definit i com verifiquem el correcte rendiment del mètode, tant abans del seu ús com al llarg temps una vegada posat en rutina, definint l'estratègia de control i de replicació adequada.

Acreditació acadèmica

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

Programa

Cicle de vida dels mètodes analítics, ICH Q14 i capítol <1220> de l’USP.

Exercici desitjat d'un mètode analític (definició de l'ATP).

Aplicació d'AQdB al desenvolupament de mètodes analítics.

Estratègia de verificació del compliment de l'ATP i monitoratge en continu.

Gestió del cicle de vida del mètode analític i dels canvis post-approval: informació relacionada amb la presentació de variacions.

Destinataris

Responsables i tècnics de tots els nivells que treballin a laboratoris d'anàlisi, així com integrants de les àrees de Control de Qualitat, Garantia de Qualitat i Registre que vulguin ampliar els seus coneixements sobre les diferents fases del cicle de vida d'un mètode d'anàlisi, des de l'aplicació de l'AQbD durant el desenvolupament fins a una verificació adequada durant el seu ús.

Professorat

Coordinació

M.ª Dolors Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe.

Ponents

M.ª Dolors Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat
He llegit i accepto les condicions esmentades a la Política de Privacitat sobre el tractament de les meves dades per gestionar la meva petició sobre el curs de la convocatòria vigent i de futures.
Vull rebre informació respecte d’altres programes, activitats i serveis relacionats.

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h