Dades bàsiques
Hores
3,5
Idioma
Castellà
Dates
1/10/2024
Modalitat
Online
Horari
de 9:30h a 13:30h
Preu
300 €
(El preu inclou les taxes administratives de la Universitat de Barcelona)
Matrícula oberta
PRESENTACIÓ
- Conèixer, des d'un punt de vista pràctic, les diferents etapes del procés de fabricació i alliberament d'una medicació seguint la legislació aplicable (GMP europees).
- Detectar els stoppers: etapes que seran limitants per al lliurament de la medicació.
- Conèixer el diagrama de flux de persones i documentació implicades en la preparació de la medicació d'ús humà en recerca (qui intervé en un assaig clínic i quina documentació aporta).
- Com traslladar a una guia de fabricació el que se sol·licita en una sol·licitud de medicació.
- Esquema general de diferents tècniques d'emmascarament per a assajos clínics de doble cec.
ACREDITACIÓ ACADÈMICA
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
PROGRAMA
De 9:30 h a 10:30 h Etapes del procés de fabricació i alliberament d’una medicació.
Detectar els stoppers.
De 10:30 h a 11:00 h Conèixer el diagrama de flux de persones i documentació implicades en la preparació de la medicació d'ús humà en recerca seguint les NCF.
De 11:30 h a 12:30 h Com traslladar a una guia de fabricació el que se sol·licita en una sol·licitud de medicació. Exercici pràctic.
De 12:30 h a 13:30 h Esquema general de diferents tècniques d'emmascarament per a assajos clínics de doble cec.
DESTINATARIS
Curs de nivell bàsic destinat a persones implicades en un assaig clínic que vulguin conèixer l'etapa de fabricació de la medicació d'un assaig clínic seguint les Normes de Correcta Fabricació i com està emmarcada la interacció amb la resta de departaments d'una organització:
- Tècnics júnior i analistes de desenvolupament farmacèutic.
- Tècnics júnior i analistes de desenvolupament analític.
- Tècnics júnior de garantia de qualitat.
- Coordinadors de projectes (project managers).
- Tècnics júnior de l’àrea de clínica.
PROFESSORAT
Coordinació
Sra. Montserrat Coderch Fernández
Pharmaceutical Development Project Leader de Noucor Health, S.A.
Ponents
Sra. Montserrat Coderch Fernández
Tècnica de desenvolupament farmacèutic amb més de 22 anys d'experiència en fabricació de medicacions d'assajos clínics a Laboratorios J Uriach & Cía. Actualment, Pharmaceutical Development Project Leader de Noucor Health, S.A. Docent del Màster de Dermofarmàcia i Cosmetologia des de 2004 i del Màster de Farmàcia Industrial i Galènica des de 2020.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.